北京
7月31日，LENZ Therapeutics宣布用于治疗老视（即老花眼）的LNZ100滴眼液（1.75%醋克利定）已获FDA批准上市。
LNZ100是 LENZ Therapeutics开发的 一种不含防腐剂、使用频率为 每日1 次的醋克利定滴眼液。 醋克利定可引起瞳孔暂时性收缩，从而产生显著延长视程、改善近视力和视觉质量的光学效应 。与毛果芸香碱和卡巴胆碱等其他瞳孔缩小剂不同，醋克利定的作用机制是瞳孔选择性的，这意味着它可以激活虹膜括约肌，使瞳孔缩小到直径2毫米以下，而不会过度刺激睫状肌，导致近视偏移和远视力受损。因此，醋克利定不需要任何剩余的调节来改善近距离视力，从而扩大了其对晶状体失去调节能力的老年老花眼的益处。 2022年4月，LENZ Therapeutics与箕星药业就在大中华区开发和商业化针对老视治疗的LNZ100和LNZ101达成独家许可协议。
FDA此次批准是基于两项关键III期研究（CLARIFY 1和CLARIFY 2）的积极数据。这两项研究均为多中心、双盲临床试验，分别纳入了469和229例45-75岁视力为-4.0D SE至+1.0D SE的老视患者，前者评估了LNZ101滴眼液（醋克利定+溴莫尼定）、LNZ100滴眼液和溴莫尼定滴眼液治疗老视的疗效和安全性，后者评估了LNZ101、LNZ100和安慰剂治疗老视的疗效和安全性。研究的主要终点为3小时内最佳矫正远视力（BCDVA）下的近距离视力至少改善三行字母且近视力下降未超过一行字母的患者比例。
结果如下：
CLARIFY 1研究：LNZ101滴眼液、LNZ100滴眼液和溴莫尼定滴眼液组分别有49%、64%和12%的患者在3小时内实现BCDVA下的近距离视力至少改善三行字母。
CLARIFY 2研究：LNZ101滴眼液、LNZ100滴眼液和溴莫尼定滴眼液组分别有57%、71%和8%的患者在3小时内实现BCDVA下的近距离视力至少改善三行字母。
老视是指随着年龄增长，看近处的物体逐渐模糊的生理现象，其原因是眼部晶状体逐渐硬化及弹性减弱，从而引起眼的调节功能下降，无法将近处物体的像聚焦在视网膜上，导致近视力下降。据估计，全球约18亿例老花眼h患者，其中美国有1.28亿例，中国超过4亿例。
目前老视治疗手段非常有限。佩戴眼镜需要频繁摘戴，给工作及生活带来诸多不便。手术作为侵入性、不可逆的有创操作，接受程度十分有限。目前中国尚未有老视治疗药物获批，在非侵入性、安全有效且可逆的药物治疗方面，老视领域存在着巨大的未满足医疗需求。
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